USFDA Electronic Submission Gateway

أهلا بك عزيزي المتابع لموقع (journey for learn) نقدم دورات بكوبونات متاحة لاول 1000 تسجيل مجاني فقط وكوبونات اخري لفترة محدودة فاذا كنت تريد ان تحصل علي كل الكورسات علي موقعنا وان تكون اول المسجلين في الكورسات المجانية قم بتسجيل الدخول أوقم بالدخول علي وسائل التواصل الاجتماعي وخصوصا التليجرام نوضح الوصف المختصر والطويل للدورات لكي تعرف الدروس التي سوف تتعلمها بسهولة ويسر :

إذا كنت تعمل في مجال الشؤون التنظيمية ولم تكن على دراية ببوابة التقديم الإلكتروني (ESG)، فإن هذه الدورة ستجعلك متخصصًا في التعامل مع العقبات التنظيمية. يمكنك بسهولة الحصول على موافقة لمنتجك المسجل في وقت أقل.
تعد بوابة التقديمات الإلكترونية (ESG) التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FDA) حلاً على مستوى الوكالة لقبول التقديمات التنظيمية الإلكترونية. تعد بوابة التقديمات الإلكترونية (ESG) الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA) قابلة للتطوير بدرجة كبيرة ومتاحة بسهولة وعالية الأداء وآمنة لإدارة الغذاء والدواء (FDA) وشركائها. للتعامل مع مجموعة متنوعة من المستندات والطلبات عبر البروتوكولات القياسية الصناعية. تتيح إدارة البيئة والمسؤولية الاجتماعية لإدارة الغذاء والدواء (FDA) التقديم الآمن للمعلومات التنظيمية قبل التسويق وما بعد البيع للمراجعة. تتيح إدارة البيئة والمجتمع (FDA) لإدارة الغذاء والدواء معالجة المعلومات التنظيمية تلقائيًا، وتعمل كنقطة دخول واحدة لتلقي ومعالجة جميع التقديمات الإلكترونية في بيئة آمنة للغاية. تتوافق إدارة البيئة والمجتمع (FDA) مع معايير المراسلة الآمنة لبروتوكول نقل النص التشعبي (HTTP) وتستخدم الشهادات الرقمية للاتصال الآمن (إلى المرسل)، والتوجيه والإخطار (إلى مركز أو مكتب استلام) بتسليم التقديم الإلكتروني. توفر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA ESG) طريقتين، WebTrader (WT) وAS2، لتقديم التقديمات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA ESG) قيد الإنتاج منذ عام 2006 ويستخدمها مئات المستخدمين لإرسال 1000 طلب إرسال يوميًا.
يستخدم eMDR بوابة التقديمات الإلكترونية (ESG) الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA)، وهي بوابة على مستوى الوكالة. نقطة الدخول لجميع التقديمات الإلكترونية، لتلقي جرعات متعددة من الأدوية الإلكترونية. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (يشار إليها أيضًا باسم ESG أو البوابة):

• تمكن إدارة الغذاء والدواء من معالجة التقديمات التنظيمية تلقائيًا
• وتعمل كنقطة دخول واحدة لاستلام ومعالجة جميع التقديمات الإلكترونية في بيئة
  آمنة تتوافق مع معايير المراسلة الآمنة
• وتعمل كقناة، أو "طريق سريع"، تنتقل من خلاله التقديمات للوصول إلى أهدافها. الوجهة النهائية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
• لتوجيه عمليات الإرسال تلقائيًا إلى مركز أو مكتب إدارة الغذاء والدواء المناسب.

استخدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتوفير الوقت وتحسين نتيجة تقديم جهازك إحدى أكبر مزايا استخدام حل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (ESG) هو مقدار الوقت الذي يمكن أن يوفره لك عندما تصبح جاهزًا لتقديم جهازك. يمكنك التأكد من أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) قد استلمت طلبك على الفور تقريبًا وقل وداعًا لأوقات الانتظار الطويلة التي تأتي بشكل قياسي بالطبع، لا تزال بحاجة إلى تخصيص الوقت لتقديم حجة قوية لتقديم جهازك؛ ولهذا السبب، تحتاج إلى نظام قوي لإدارة المستندات يعمل كمصدر واحد للحقيقة لجميع المعلومات التي ستحتاج إليها. غالبًا ما يكون هذا مجالًا تتعثر فيه شركات الأجهزة الطبية في عمليات الإرسال الخاصة بها. يمكن أن يتكون التقديم الخاص بك بسهولة من مستندات وسجلات وأنشطة تمتد على مدار سنوات، ويجب إدارتها بشكل صحيح والاحتفاظ بها في نظام آمن وحديث إن التقدم سيذهب سدى بعد استخدام أداة فعالة لإدارة المستندات تسمح للأشياء بالفشل. تتمثل إحدى الطرق المؤكدة لتحسين نتائج إرسال جهازك في استخدام نظام إدارة جودة إلكتروني موثوق به لإدارة جميع المستندات الخاصة بك. تم تصميم Greenlight Guru خصيصًا لشركات الأجهزة الطبية ويتم التحقق من صحته بالكامل خارج الصندوق مع مسارات عمل مخصصة، على وجه التحديد، برامج إدارة المستندات جنبًا إلى جنب مع مسارات العمل الأخرى لكل مرحلة من مراحل دورة حياة المنتج.
الفوائد بالطبع:

مقدمة إلى USFDA ESG

أنشطة التحضير للتقديم

نظرة عامة على عملية التسجيل

تعلم إجراءات التقديم

إنشاء الحساب

معلومات وصول المستخدم

تعرف على أداة التقديم التنظيمية

الأهلية للدورة:

• أي مهنة في مجال صناعة الأدوية
• مساعد الشؤون التنظيمية
• م الخريجون/الطلاب الجامعيون
• ب. خريجو الصيدلة/الطلاب الجامعيون
• الباحثون عن عمل في الشؤون التنظيمية

ما هي المتطلبات الأساسية لدخول الدورة والتسجيل فيها على موقعنا؟ رحلة التعلم:

(احصل على الدورة للدخول إلى الموقع والتسجيل)

يجب أن يكون لديك بريد إلكتروني (حساب بريد) تتذكره لنفسك وأيضًا يجب أن تتذكر كلمة مرور البريد الإلكتروني الذي ستسجل به ، وإذا لم يكن لديك حساب بريد إلكتروني ، فمن الأفضل إنشاء حساب (Gmail)